 |
Clinical research: a comprehensive guide from design to publication
|
Help 
Print 
|
Here you can view and search the projects funded by NKFI since 2004
Back »
|
| |
Details of project |
|
|
| Identifier |
141215 |
| Type |
MEC_K |
| Principal investigator |
Bereczky, Zsuzsanna |
| Title in Hungarian |
Klinikai kutatások: átfogó ismeretek a tervezéstől a közlésig |
| Title in English |
Clinical research: a comprehensive guide from design to publication |
| Keywords in Hungarian |
klinikai kutatások, obszervációs tanulmányok, intervenciós tanulmányok, esettanulmányok, adatelemzés, modern kutatási módszerek |
| Keywords in English |
clinical research, observational design, clinical trial design, case-reports, data analysis, modern research methods |
| Discipline |
| Public health, health services, environmental and occupational medicine, epidemiology, medical ethics
(Council of Medical and Biological Sciences) | 60 % | | Clinical pharmacology, gene therapy, cell therapy, regenerative medicine (Council of Medical and Biological Sciences) | 30 % | | Biostatistics (Council of Medical and Biological Sciences) | 10 % |
|
| Panel |
Science Patronage - subprogram 4 |
| Department or equivalent |
Department of Laboratory Medicine, Division of Clinical Laboratory Science (University of Debrecen) |
| Starting date |
2022-02-01 |
| Closing date |
2024-01-31 |
| Funding (in million HUF) |
7.999 |
| FTE (full time equivalent) |
0.00 |
| state |
closed project |
Summary in Hungarian A megjelentetni tervezett kiadvány bemutatása
Mutassa be a megjelentetni tervezett kiadványt (műfaj, nyelv, tartalom, példányszám, megjelenés várható ideje). Ismertesse a kiadvány jelentőségét a hazai és nemzetközi szakmai közösség számára.
A megjelentetni kívánt tudományos szakkönyv címe: Klinikai kutatások: átfogó ismeretek a tervezéstől a közlésig. Elkészítés időszaka: 2022. február 1.-2024. január 31. Nyelv: magyar. Célunk a klinikai kutatások művelői illetve a klinikai kutatási eredmények olvasói, felhasználói és értékelői számára - a hazai kínálatban hiánypótló jelleggel – olyan tudományos szakkönyv létrehozása, mely átfogó ismereteket nyújt a klinikai kutatásokról az elméleti megfontolásoktól kiindulva a gyakorlati megvalósítás lépcsőfokain át. A szakkönyv célja egyfajta szemlélet, a helyes gyakorlat igényének kialakítása is. A szakkönyv feladata támpontokat adni az olvasónak annak érdekében, hogy a klinikai kutatásokból származó eredményeket megfelelően értelmezni tudja, továbbá az önálló kutatás-tervezés lépéseit, potenciális buktatóit is ismerteti. A szakkönyv terveink szerint átfogóan és újszerűen mutatja majd be a a klinikai kutatások különböző altípusait, az egyes vizsgálattípusok sajátosságait. Leírja, hogy milyen megfontolásokra van szükség a tanulmányok tervezéséhez, hogyan jutunk el a jó tudományos kérdéstől a releváns eredményekig. Ismertetni kívánjuk a klinikai esettanulmányok elkészítésének szabályait, és a diagnosztikai tesztekkel kapcsolatos tanulmányok elkészítésének helyes gyakorlatát is. Nem nélkülözheti a könyv az alapvető biostatisztikai módszerek összefoglalását, a klinikai kutatásokkal kapcsolatos pályázat-típusok ismertetését és a legfontosabb etikai és jogi ismereteket. A papíralapú és az elektronikus kiadvány elkészítését a Medicina kiadó bevonásával tervezzük. A kiadvány tervezett szerzőivel az elvi, szakmai megállapodás már megtörtént. A papíralapú kiadvány tervezett példányszáma: 800. Várható megjelenés: 2024 január. A könyvet haszonnal forgathatják egészségtudományi területeken dolgozók ill. hallgatók, gyakorló orvosok, kutatók, szakdolgozók, study-koordinátorok, epidemiológusok, gyógyszerfejlesztéssel, diagnosztikum-fejlesztéssel foglalkozó szakemberek.
A projekt összefoglalója, célkitűzései laikusok számára
Adjon egy rövid, közérthető ismertetést a tervezett kiadvány tartalmi felépítéséről és céljáról.
A „klinikai kutatás” az orvos-és egészségtudományi kutatások egyik leghangsúlyosabb szakterületévé vált napjainkra. A klinikai kutatások tervezése, kivitelezése, közlése, értékelése egyaránt nagy szakértelmet kíván. A klinikai kutatások alapjait is ismertető, valamint a kutatási lépések buktatóit, hibáit is feltáró, aktuális, magyar nyelvű szakkönyv jelenleg nem érhető el, a pályázat e hiánypótlást tűzi ki célul. A „Klinikai kutatások: átfogó ismeretek a tervezéstől a közlésig” szakkönyv terveink szerint a klinikai kutatások elméleti alapjaitól a megvalósításig kalauzolná az olvasót. A könyv a klinikai kutatás definiálásával indul, ezt követően átfogóan és újszerűen mutatja majd be a klinikai kutatások különböző alaptípusait. Leírja az egyes vizsgálattípusok ill. tervezésük sajátosságait, hogy hogyan jutunk el a jó tudományos kérdéstől a releváns eredményekig. Leírja a tervezés fázisában elkerülendő hibalehetőségeket. Ismerteti a klinikai esettanulmányok elkészítésének szabályait, és bemutatja a diagnosztikai tesztekkel kapcsolatos tanulmányok elkészítésének helyes gyakorlatát. Nem nélkülözheti a könyv azon biostatisztikai módszerek összefoglalását sem, melyek a klinikai kutatások különböző típusainak tervezéséhez és az adatok értékeléséhez szükségesek. A könyv kitér majd a klinikai kutatásokkal kapcsolatos pályázat-típusokra ill. a legfontosabb etikai és jogi ismeretekre is. Megjelenik a könyvben a bioinformatika, benne az óriás adatok („big data”) kezelésének, valamint a gépi tanulás („machine-learning”) módszertana is. Áttekintésre kerülnek a különböző összefoglaló, másodlagos adatelemzésből születő közlemény-típusok (pl. szisztematikus összefoglalók, meta-analízisek). Fontos kiemelni, hogy a tervezett könyv nem fordítása egyik idegen nyelvű szakkönyvnek sem, hiszen egyrészt ilyen átfogó jellegű kiadvány idegen nyelven sem érhető el, másrészt a tervezett könyv számos ponton a releváns hazai gyakorlatot jeleníti meg, ezzel is segítve a hazai kutatók munkáját.
| Summary Presentation of the proposed publication
Present the proposed publication (type, language, content, number of copies, expected date of publication). Present the significance of the publication for the domestic and international scientific community.
The title of the scientific textbook to be published: Clinical Research: A Comprehensive Guide from Design to Publishing. Preparation period: February 1, 2022-January 31, 2024. Language: Hungarian. Our goal is to create a scientific textbook that provides comprehensive knowledge on clinical research, from theoretical considerations to the stages of practical implementation. This textbook will fill a gap in the relevant field of Hungarian books. The aim of the textbook is to develop an approach to implement good research practice for those involved in clinical research. The task of the textbook is to provide the reader with guidance in order to be able to properly interpret the results of clinical research, and to describe the steps and potential pitfalls of independent research planning. According to our plans, the textbook will comprehensively present the different subtypes of clinical research and the specifics of each type of study. It will describe what considerations are needed to design studies, how to proceed from a valid scientific question to relevant results. The book will describe the rules for conducting clinical case studies and good practice for conducting studies related to diagnostic tests. The book will include a summary of the basic biostatistical methods, a description of current application and grant types in the field of clinical research, as well as most important ethical and legal knowledge. We plan to publish an electronic publication (e-book) and a paper-book publication with the involvement of the publisher Medicina. A professional agreement to participate has already been reached with the planned authors of the book. The planned number of copies of the paper-based publication is 800. Expected publication: January, 2024. Students, practitioners, researchers, study coordinators, epidemiologists, drug development specialists, diagnostics development professionals will find the book useful in their work related to clinical research.
Summary and aims of the project for a general audience
Provide a short, general introduction to the structure and aim of the proposed publication.
“Clinical research” has become one of the most prominent disciplines in medical and health science research to date. The planning, implementation, communication and evaluation of clinical research require a great deal of expertise. An up-to-date, Hungarian-language textbook describing the basics of clinical research, as well as the pitfalls and errors of research steps, is not currently available, therefore the aim of the application is to fill this gap. According to our plans, the textbook “Clinical Research: Comprehensive Knowledge from Design to Communication” would guide the reader from the theoretical foundations of clinical research to implementation. The book will begin with a definition of clinical research, followed by a comprehensive presentation of the different subtypes of clinical research. It will describe various study types and the specifications of their design. The reader will learn how to proceed from a valid scientific question to clinically relevant results. The book will describe pitfalls to be avoided during the design phase. It will describe the rules for conducting clinical case studies and good practice for conducting studies related to diagnostic tests. The book will include a summary of the main biostatistical methods needed to design different types of clinical research and to evaluate data. The book will cover knowledge on relevant applications and grants related to clinical research, moreover, most important ethical and legal knowledge. The book will cover the topics of bioinformatics, including the methodology of “big data” handling and “machine-learning”. Secondary data analysis (eg systematic reviews, meta-analyses) will be also reviewed. It is important to emphasize that the planned book is not a translation of any foreign language textbook, as on the one hand such a comprehensive publication is not available, and on the other hand the planned book presents relevant Hungarian practice, thus helping Hungarian researchers’ work.
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
