Combined surgical and radiotherapy treatment of ductal carcinoma in situ of the breast: Multicentric prospective randomized study  Page description

Help  Print 
Back »
 

Details of project

  
Identifier
43404
Type K
Principal investigator Polgár, Csaba
Title in Hungarian In situ ductails emlőcarcinoma kombinált sebészi- és sugárkezelése: Multicentrikus prospektív randomizált vizsgálat
Title in English Combined surgical and radiotherapy treatment of ductal carcinoma in situ of the breast: Multicentric prospective randomized study
Panel Clinical Medicine
Department or equivalent Sugárterápiás Osztály (National Institute of Oncology)
Participants Boross, Gábor
Cserni, Gábor
Diczházi, Csaba
Fodor, János
Gábor, Gabriella
Hajnal Papp, Rozália
Kahán, Zsuzsanna
Kulka, Janina
Lázár, György
Ormándi, Katalin
Orosz, Zsolt
Péley, Gábor
Sótonyi, Péter jr.
Sulyok, Zoltán
Szabó, Éva
Takácsi Nagy, Zoltán
Starting date 2003-01-01
Closing date 2007-12-31
Funding (in million HUF) 9.400
FTE (full time equivalent) 0.00
state closed project





 

Final report

  
Results in Hungarian
289 duktális in situ emlőrák (DCIS) miatt emlőmegtartó műtéttel kezelt beteget randomizáltunk a lokális recidíva szempontjából meghatározott rizikó csoportok szerinti besorolás után. Immunhisztokémiai (IHK) módszerrel vizsgáltuk a lehetséges molekuláris prognosztikai markerek (ER, PR, Her2, p53, Bcl2 és Ki-67) expresszióját. A pozitív IHK reakció a Her2 (38%), p53 (36%) és Ki-67 (47%) markereknél a nukleáris grade-del korrelált. Ezzel szemben az ER (77%), PR (67%) és Bcl2 (67%) pozitivitás szignifikáns inverz összefüggésben volt a grade-del. A klinikai eredményeket 3 éves medián követési idő után 278 betegnél elemeztük. A magas rizikójú betegcsoportban emlőmegtartó műtét és sugárkezelés után 4 (1,7%) lokális recidíva és 1 (0,4%) távoli áttét alakult ki, emlődaganatos haláleset nem volt. A helyi daganatkiújulás 3 és 5 éves valószínűsége 1,1% és 3,1% volt. Tapasztalataink alapján a DCIS egyértelmű diagnózisa esetén az őrszem nyirokcsomó biopszia rutinszerű elvégzése nem indokolt. Korai eredményeink alapján az emlő DCIS kezelésében az emlőmegtartó műtét és posztoperatív sugárkezelés alkalmazásával a helyi daganatkiújulás éves aránya 1% alatt marad. A tumorágy „boost” kezelés hatékonyságának megítélésére és a vizsgált molekuláris markerek prognosztikai/prediktív értékének elemzésére hosszabb követési idő után lesz lehetőségünk. A molekuláris prognosztikai faktorok IHK vizsgálata segítségünkre lehet a DCIS biológiai heterogenitásának feltérképezésében.
Results in English
289 patients with ductal carcinoma in situ (DCIS) treated by breast-conserving surgery were randomised according to predetermined risk groups. Immunohistochemistry (IHC) was performed to detect the expression of potential molecular prognostic markers (ER, PR, Her2, p53, Bcl2, and Ki-67). The positive immunostaining for Her2 (38%), p53 (36%), and Ki-67 (47%) correlated with a high nuclear grade. Significant inverse correlation was found between the expression of ER (77%), PR (67%), Bcl2 (67%) and grade. Clinical results was analysed for 278 patients at a median follow-up of 36 months. In the high-risk patient group 4 (1.7%) local recurrences and 1 (0.4%) distant metastasis occurred. No patient died of breast cancer. The 3- and 5-year probability of local recurrence was 1.1% and 3.1%, respectively. Based on our experience, the definitive diagnosis of DCIS does not warrant sentinel lymph node biopsy. Preliminary results suggest that breast-conserving surgery followed by radiotherapy yields an annual local recurrence rate of less than 1% in patients with DCIS. Further follow-up is needed to define the clinical benefit of tumour bed boost irradiation and to analyse the prognostic/predictive value of molecular prognostic factors. IHC of molecular prognostic markers can assist to gain insight into the biologic heterogeneity of DCIS.
Full text http://real.mtak.hu/1061/
Decision
Yes





 

List of publications

  
Polgár Cs.: A sugárterápia szerepe a mammográfiás szűrésen felfedezett emlőrákok kezelésében, Magyar Radiológusok Társasága és Országos Mammográfiás Szűrési Munkabizottság, 2005
Polgár Cs.: 15 mm-nél kisebb invazív emlőrákok, valamint DCIS-ek sugárkezelése., Mamma Egészségügyi Rt. Fennállásának 10 éves évfordulójára rendezett Interdiszciplináris Konferencia, 2005.10.05., Budapest., 2005
Polgár Cs.: A korai emlőrák sugárkezelése: Standard kezelés és klinikai kutatás., Magyar Onkológia 49:272, 2005
Polgár Cs.: A korai emlőrák adjuváns kezelése., Magyar Radiológusok Társasága és Országos Mammográfiás Szűrési Munkabizottság, 2005
Polgár Cs., Kahán Zs., Orosz Zs., Gábor G., Hadijev J., Cserni G., Kulka J., Jani N., Sulyok Z., Lázár Gy., Boross G., Diczházi Cs., Szabó É., László Z., Péntek Z., Major T., Fodor J.: The role of radiotherapy in the conservative treatment of ductal carcinoma in situ of the breast., Pathology Oncology Research (közlésre elfogadva), 2008
Polgár Cs., Orosz Zs., Kahán Zs., Gábor G., Jani N., Cserni G., Hadijev J., Kulka J., Sulyok Z., Boross G., Lázár Gy., László Zs., Diczházi Cs., Udvarhelyi N., Szabó É., Péntek Z., Major T., Fodor J.: In situ duktális emlő karcinóma kombinált sebészi- és sugárkezelése: a magyarországi multicentrikus prospektív randomizált vizsgálat korai eredményei., Magyar Onkológia (közlésre benyújtva), 2008
Polgár Cs., Orosz Zs., Kahán Zs., Jani N., Gábor G., Hadijev J., Cserni G., Kulka J., Sulyok Z., Lázár Gy., Diczházi Cs.: In situ duktális emlőkarcinóma kombinált sebészi- és sugárkezelése: Tudományos evidenciák és a magyarországi multicentrikus prospektív randomizált vizsgálat korai eredményei., Magyar Onkológia 51:384, 2007
Orosz Zs., Jani N., Kahán Zs., Gábor G., Hadijev J., Cserni G., Kulka J., Sulyok Z., Lázár Gy., Diczházi Cs., Fodor J., Polgár Cs.: In situ ductalis emlőcarcinomák (DCIS) multicentrikus klinikopatológiai elemzése., Magyar Onkológia, 51:376, 2007
Török K., Péley G., Mátrai Z., Bidlek M., Szabó É., Sinkovics I., Polgár Cs., Farkas E., Orosz Zs., Köves I.: Az őrszemnyirokcsomó-biopszia jelentősége nem invazív duktális emlőrákban., Magyar Sebészet 59:173-178, 2006
Cserni G., Boross G., Maráz R., Rajtár M., Ambrózay É., Bori R., Sinkó M., Svébis M.: Őrszemnyirokcsomó-biopszia in situ emlőrákban. A Bács-Kiskun Megyei Önkormányzat Kórházának tapasztalatai és irodalmi összefoglalás., Magyar Sebészet 59:164-172, 2006
Takács T., Szentpáli K., Paszt A., Ormándi K., Lázár M., Pálka I., Kahán Zs., Lázár Gy.: Az őrszem (sentinel) nyirokcsomó jelentősége in situ emlőcarcinoma sebészi kezelésében., Magyar Onkológia 50:247-251, 2006



Back »