Új formulálási technológiák fejlesztése nanoszálas gyógyszerhordozó rendszerek előállítására  részletek

súgó  nyomtatás 
vissza »
 

Projekt adatai

  
azonosító
132133
típus FK
Vezető kutató Nagy Zsombor Kristóf
magyar cím Új formulálási technológiák fejlesztése nanoszálas gyógyszerhordozó rendszerek előállítására
Angol cím Development of new formulation technologies for the preparation nanofibrous drug delivery systems
magyar kulcsszavak nanoszálképzés, biohatóanyagok formulálása, hatóanyag kioldódás
angol kulcsszavak nanofiber formation, biodrug formulation, drug dissolution
megadott besorolás
Makromolekuláris kémia és anyagtudomány (szerves kémiai) (Műszaki és Természettudományok Kollégiuma)100 %
Ortelius tudományág: Makromolekuláris kémia
zsűri Kémia 2
Kutatóhely Szerves Kémia és Technológia Tanszék (Budapesti Műszaki és Gazdaságtudományi Egyetem)
résztvevők Domján Júlia
Hirsch Edit
Igricz Tamás
Jaksáné Borbás Enikő
Szabó Bence
projekt kezdete 2019-12-01
projekt vége 2023-11-30
aktuális összeg (MFt) 38.028
FTE (kutatóév egyenérték) 7.50
állapot aktív projekt





 

Zárójelentés

  
kutatási eredmények (magyarul)
A projekt jelentős eredményeket ért el a szálas gyógyszerhordozók formulálása területén a nagysebességű elektrosztatikus szálképzési és a folyamatos gyógyszergyártási technológiákra alapulva. A projektben kifejlesztésre kerültek újtípusú gyógyszerkészítmények, új szálfeldolgozási eljárások, fejlett analitikai technikák, melyek pozitív hatással lehetnek a gyógyszerek stabilitására, a páciensek együttműködésére és a gyártási hatékonyságra egyaránt. Az elért főbb eredmények: • Stabil HPBCD alapú porokat fejlesztettünk rekonstitúciós injekciók előállításához elektrosztatikus szálképzéssel monoklonális antitestek és doxiciklin hatóanyagok esetében. • Szájban oldódó Lactobacillus paracasei szövedéket hoztunk létre fogászati betegségek kezelésére. • Kimutattuk az elektrosztatikus szálképzés jobb amorfizációs hatékonyságát a porlasztva szárításhoz képest, ami gyorsabb párolgásnak volt köszönhető. • Megvalósítottuk az itrakonazol alapú szálas amorf szilárd diszperziók folyamatos feldolgozását tablettákká és injekciós porokká PAT kontrollal. • Spektroszkópiai és mesterséges intelligencia alapú analitikai módszereket fejlesztettünk ki a PAT kontrollált készítmény-formulálás támogatására. • Bevezettük az abszorpció alapú készítmény fejlesztési koncepciót szimultán kioldódás-permeáció mérésekre alapulva szálképzett telmisartan esetében. A projektből 26 tudományos cikk született (IF >100). A projekt megvalósításában több mint 10 BSc-MSc és 5 PhD hallgató vett részt.
kutatási eredmények (angolul)
The research project made substantial contributions to the formulation development of drug-loaded nanofibrous dosage forms, leveraging high-speed electrospinning technology and continuous manufacturing processes. The achievements encompassed diverse drug formulations, downstream processing methodologies, and advanced analytical techniques, fostering advancements in pharmaceutical technologies with potential implications for drug stability, patient compliance, and manufacturing efficiency. Main achievements are the followings: - Stable powders for injection of monoclonal antibody and doxycycline using aqueous high-speed electrospinning and HPCD. - Orally dissolving Lactobacillus paracasei web for periodontal disease treatment. - Superior amorphization efficiency of electrospinning for spironolactone compared to spray drying due to faster evaporation. - Established continuous downstream processing of itraconazole-based electrospun amorphous solid dispersion with PAT control, yielding tablets or powders for injection in vials. - Developed various spectroscopy and AI-based analytical methods to support PAT-controlled downstream processing. - Introduced absorption-driven drug formulation concept in the case of electrospun telmisartan fibers, utilizing simultaneous dissolution-permeation experiments. The project yielded 26 scientific articles with a cumulative impact factor exceeding 100. The project involved more than 10 undergraduate and 5 PhD students.
a zárójelentés teljes szövege https://www.otka-palyazat.hu/download.php?type=zarobeszamolo&projektid=132133
döntés eredménye
igen





 

Közleményjegyzék

  
Domján Júlia, Vass Panna, Hirsch Edit, Szabó Edina, Pantea Eszter, Andersen Sune K., Vigh Tamás, Verreck Geert, Marosi György, Nagy Zsombor K.: Monoclonal antibody formulation manufactured by high-speed electrospinning, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 591: 120042, 2020
Domokos András, Nagy Brigitta, Gyürkés Martin, Farkas Attila, Tacsi Kornélia, Pataki Hajnalka, Liu Yiqing Claire, Balogh Attila, Firth Paul, Szilágyi Botond, Marosi György, Nagy Zoltán K., Nagy Zsombor Kristóf: End-to-end continuous manufacturing of conventional compressed tablets: From flow synthesis to tableting through integrated crystallization and filtration, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 581: p. 119297., 2020
Gyürkés Martin, Madarász Lajos, Köte Ákos, Domokos András, Mészáros Dániel, Beke Áron Kristóf, Nagy Brigitta, Marosi György, Pataki Hajnalka, Nagy Zsombor Kristóf, Farkas Attila: Process Design of Continuous Powder Blending Using Residence Time Distribution and Feeding Models, PHARMACEUTICS 12: (11) p. 1119., 2020
Kiss Krisztina, Vass Panna, Farkas Attila, Hirsch Edit, Szabó Edina, Mező Gábor, Nagy Zsombor K., Marosi György: A solid doxycycline HP-beta-CD formulation for reconstitution (i.v. bolus) prepared by scaled-up electrospinning, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 586: 119539, 2020
Madarász Lajos, Köte Ákos, Gyürkés Martin, Farkas Attila, Hambalkó Bence, Pataki Hajnalka, Fülöp Gergő, Marosi György, Lengyel László, Casian Tibor, Csorba Kristóf, Nagy Zsombor Kristóf: Videometric mass flow control: A new method for real-time measurement and feedback control of powder micro-feeding based on image analysis, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 580: 119223, 2020
Vass Panna, Szabó Edina, Domokos András, Hirsch Edit, Galata Dorián, Farkas Balázs, Démuth Balázs, Andersen Sune K., Vigh Tamás, Verreck Geert, Marosi György, Nagy Zsombor K.: Scale‐up of electrospinning technology: Applications in the pharmaceutical industry, WILEY INTERDISCIPLINARY REVIEWS-NANOMEDICINE AND NANOBIOTECHNOLOGY 12: (4) e1611, 2020
Domokos András, Nagy Brigitta, Szilágyi Botond, Marosi György, Nagy Zsombor Kristóf: Integrated Continuous Pharmaceutical Technologies—A Review, ORGANIC PROCESS RESEARCH & DEVELOPMENT 25: (4) pp. 721-739., 2021
Ficzere Máté, Mészáros Lilla Alexandra, Madarász Lajos, Novák Márk, Nagy Zsombor Kristóf, Galata Dorián László: Indirect monitoring of ultralow dose API content in continuous wet granulation and tableting by machine vision, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 607: p. 121008., 2021
Galata Dorián László, Könyves Zsófia, Nagy Brigitta, Novák Márk, Mészáros Lilla Alexandra, Szabó Edina, Farkas Attila, Marosi György, Nagy Zsombor Kristóf: Real-time release testing of dissolution based on surrogate models developed by machine learning algorithms using NIR spectra, compression force and particle size distribution as input data, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 597: 120338, 2021
Hirsch Edit, Pantea Eszter, Vass Panna, Domján Júlia, Molnár Mónika, Suhajda Ágnes, Andersen Sune K., Vigh Tamás, Verreck Geert, Marosi György J., Nagy Zsombor K.: Probiotic bacteria stabilized in orally dissolving nanofibers prepared by high-speed electrospinning, FOOD AND BIOPRODUCTS PROCESSING 128: pp. 84-94., 2021
Szabó Edina, Záhonyi Petra, Brecska Dániel, Galata Dorián L., Mészáros Lilla A., Madarász Lajos, Csorba Kristóf, Vass Panna, Hirsch Edit, Szafraniec-Szczęsny Joanna, Csontos István, Farkas Attila, Van denMooter Guy, Nagy Zsombor K., Marosi György: Comparison of Amorphous Solid Dispersions of Spironolactone Prepared by Spray Drying and Electrospinning: The Influence of the Preparation Method on the Dissolution Properties, MOLECULAR PHARMACEUTICS 18: (1) pp. 317-327., 2021
Szabó Edina, Záhonyi Petra, Gyürkés Martin, Nagy Brigitta, Galata Dorián L., Madarász Lajos, Hirsch Edit, Farkas Attila, Andersen Sune K., Vígh Tamás, Verreck Geert, Csontos István, Marosi György, Nagy Zsombor K.: Continuous downstream processing of milled electrospun fibers to tablets monitored by near-infrared and Raman spectroscopy, EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES 164: 105907, 2021
Horkovics-Kovats Stefan, László Galata Dorián, Zlatoš Pavol, Nagy Brigitta, Alexandra Mészáros Lilla, Kristóf Nagy Zsombor: Raman-based real-time dissolution prediction using a deterministic permeation model, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 617: 121624, 2022
Kádár Szabina, Tőzsér Petra, Nagy Brigitta, Farkas Attila, Nagy Zsombor K, Tsinman Oksana, Tsinman Konstantin, Csicsák Dóra, Gergely Völgyi, Takács-Novák Krisztina, Borbás Enikő, Sinkó Bálint: Flux-Based Formulation Development-A Proof of Concept Study, AAPS JOURNAL 24: (1) 22, 2022
Madarász L., Köte Á., Hambalkó B., Csorba K., Kovács V., Lengyel L., Marosi G., Farkas A., Nagy Z.K., Domokos A.: In-line particle size measurement based on image analysis in a fully continuous granule manufacturing line for rapid process understanding and development, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 612: 121280, 2022
Mészáros Lilla Alexandra, Farkas Attila, Madarász Lajos, Bicsár Rozália, Galata Dorián László, Nagy Brigitta, Nagy Zsombor Kristóf: UV/VIS imaging-based PAT tool for drug particle size inspection in intact tablets supported by pattern recognition neural networks, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 620: p. 121773., 2022
Nagy Brigitta, Galata Dorián László, Farkas Attila, Nagy Zsombor Kristóf: Application of Artificial Neural Networks in the Process Analytical Technology of Pharmaceutical Manufacturing—a Review, AAPS JOURNAL 24: (4) 74, 2022
Szabó Edina, Záhonyi Petra, Galata Dorián L., Madarász Lajos, Vass Panna, Farkas Attila, Dhondt Jens, Andersen Sune K., Vígh Tamás, Verreck Geert, Csontos István, Marosi György, Nagy Zsombor K.: Powder filling of electrospun material in vials: A proof-of-concept study, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 613: 121413, 2022
Vass Panna, Domokos Andras, Pantea Eszter, Szilagyi Botond, Molnar Monika, Zahonyi Petra, Nagy Brigitta, Nagy Zsombor Kristof: Processing of thermosensitive biological API from suspension using an integrated continuous granulation - Drying - Milling line into powder ready for tableting, DRYING TECHNOLOGY, 2022
Ficzere M., Péterfi O., Farkas A., Nagy Z.K., Galata D.L.: Image-based simultaneous particle size distribution and concentration measurement of powder blend components with deep learning and machine vision, EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICAL SCIENCES 191: 106611, 2023
Galata Dorián László, Gergely Szilveszter, Nagy Rebeka, Slezsák János, Ronkay Ferenc, Nagy Zsombor Kristóf, Farkas Attila: Comparing the Performance of Raman and Near-Infrared Imaging in the Prediction of the In Vitro Dissolution Profile of Extended-Release Tablets Based on Artificial Neural Networks, PHARMACEUTICALS 16: (9) 1243, 2023
Keirouz Antonios, Wang Zhe, Reddy Vundrala Sumedha, Nagy Zsombor Kristof, Vass Panna, Buzgo Matej, Ramakrishna Seeram, Radacsi Norbert: The History of Electrospinning: Past, Present, and Future Developments, ADVANCED MATERIALS TECHNOLOGIES, 2023
Péterfi O., Nagy Z.K., Sipos E., Galata D.L.: Artificial Intelligence-based Prediction of In Vitro Dissolution Profile of Immediate Release Tablets with Near-infrared and Raman Spectroscopy, PERIODICA POLYTECHNICA-CHEMICAL ENGINEERING 67: (1) pp. 18-30., 2023
Vass Panna, Domokos Andras, Pantea Eszter, Szilagyi Botond, Molnar Monika, Zahonyi Petra, Nagy Brigitta, Nagy Zsombor Kristof: Processing of thermosensitive biological API from suspension using an integrated continuous granulation - Drying - Milling line into powder ready for tableting, DRYING TECHNOLOGY 41: (4) pp. 492-502., 2023
Zahonyi Petra, Fekete Daniel, Szabo Edina, Madarasz Lajos, Fazekas Arnika, Haraszti Anna, Nagy Zsombor K.: Integrated continuous melt granulation-based powder-to-tablet line: Process investigation and scale-up on the same equipment, EUROPEAN JOURNAL OF PHARMACEUTICS AND BIOPHARMACEUTICS 189: pp. 165-173., 2023
Gyürkés Martin, Madarász Lajos, Záhonyi Petra, Köte Ákos, Nagy Brigitta, Pataki Hajnalka, Nagy Zsombor Kristóf, Domokos András, Farkas Attila: Soft sensor for content prediction in an integrated continuous pharmaceutical formulation line based on the residence time distribution of unit operations, INTERNATIONAL JOURNAL OF PHARMACEUTICS 624: 121950, 2022
Szabó Edina, Haraszti Anna, Záhonyi Petra, Vadas Dániel, Csontos István, Nagy Zsombor Kristóf, Van den Mooter Guy, Marosi György: Evaluation of Different Thermoanalytical Methods for the Analysis of the Stability of Naproxen-Loaded Amorphous Solid Dispersions, PHARMACEUTICS 14: (11) p. 2508., 2022




 

Projekt eseményei

  
2021-01-20 14:35:34
Résztvevők változása



vissza »