A környezeti paraméterek szerepe szilárd gyógyszerformák előállításában és stabilitásában  részletek

súgó  nyomtatás 
vissza »
 

Projekt adatai

  
azonosító
43025
típus K
Vezető kutató Hódi Klára
magyar cím A környezeti paraméterek szerepe szilárd gyógyszerformák előállításában és stabilitásában
Angol cím Role of circumstances in the preparation and stability of solid dosage forms
zsűri Kémia 2
Kutatóhely Gyógyszertechnológiai és Gyógyszerfelügyeleti Intézet (Szegedi Tudományegyetem)
résztvevők Eros István
Marek Tamás
Regdon Géza
Zelkó Romána
projekt kezdete 2003-01-01
projekt vége 2005-12-31
aktuális összeg (MFt) 3.844
FTE (kutatóév egyenérték) 0.00
állapot lezárult projekt





 

Zárójelentés

  
kutatási eredmények (magyarul)
A nedveségtartalom igen fontos preformulációs paraméter, melynek a szilárd gyógyszerformák előállítása során valamennyi technológiai lépésben szerepe van. E mellett a készítmény stabilitását is befolyásolja, ami az egyes összetételek esetében változó lehet. A korábban megkezdett vizsgálatok (termet, felület, szemcseméret-megoszlás) folytatásaként tanulmányoztuk a gördülékenység változását a nedvességtartalom függvényében.. A munkaterv fontos részét képezi továbbá a polimerek, polimer filmek fizikai-kémiai tulajdonságainak és szerkezetének a tanulmányozása is. Vizsgáltuk a filmekben levő adalékanyagok (lágyítók) hatását a filmek tulajdonságaira, és a környezeti paraméterek befolyását a filmek öregedésére. Termoanalitikai és pozitronium életidő-vizsgálatok eredményei alapján összefüggést találtunk a lágyító-tartalom (polietilén-glikol) és a filmek szabad-térfogata között. Megállapítottuk, hogyan változik a filmek nedvességtartalma a környezeti paraméterek hatására, és ez milyen befolyással van a filmek mechanikai szilárdságára, deformációs folyamatára. Eredményeinket több nemzetközi fórumon bemutattuk, és több közleményt is összeállítottunk, melyek közül kettőt már közlésre elfogadtak. Vizsgáltuk több hatóanyag feldolgozhetóságát mikroszférák formájában. Vizsgáltuk a termékek morfológiáját,termikus viselkedését és tulajdonságait. Eredményeinket részben bemutattuk. Két cikket már közlésre elfogadtak és további közlemények összeállítását tervezzük.
kutatási eredmények (angolul)
The moisture content – which has been influenced by the enviroment of preparation and the relative air humidity – is very important preformulation parameter. It influences the stability (physical, chemical and microbiological), flowability tabletability and the physical parameters of dosage forms. The establishment and continuous control of the optimal moisture content are very important. The other important part of this project is the study of the physico-chemical characteristics of polymer films. The influence of the plasticizers and the influence of the environmental parameters were tested on the behaviour and ageing of polymer films. Based on the results of the thermoanalytical and pozitronium life-time study a relationship was found between the content of plasticizer and the free volume of films. The moisture content and the deformation process of the films was tested stored at different air humidity and temperature. Some microspheres were prepared and the habit and termic behaviour of these products were investigated. Our results were presented at different conference, two paper are already accepted for publish and some new papers are in preparation
a zárójelentés teljes szövege http://real.mtak.hu/886/
döntés eredménye
igen





 

Közleményjegyzék

  
Tüske Zs., Regdon G., Erős I., Srcic S., Pintye-Hódi K.: The role of the surface free energy in the selection of a suitable excipient in the course of a wet-granulation method, Powder Technology, 155, 139-144, 2005
Bajdik, J., Regdon, G.jr., Marek, T., Erős, I., Süvegh, K., Pintye-Hódi, K.: The effect of the solvent on the film-forming parameters of hydroxypropyl-cellulose, Int. J. Pharm. 301, 192-198, 2005
Marek, T., Süvegh K., Zelkó R., Regdon G. jr, Pintye-Hódi K., Vértes A.: The effect of plasticizer on the free volume in Metolose systems, Materials Science Forum, 445-446, 325-327, 2004
Hekmatara T., Regdon G jr., Sipos,P., Erős I., Pintye-Hódi K.: Thermoanalytical study of microspheres containing diltiazem hydrochloride, J. Therm. Anal. Cal., 2006
Pintye-Hódi K., Regdon G. jr., Erős I., Süvegh K., Marek T., Kéry I., Zelkó R.: Metolose-PEG interaction as seen by positron annihilation spectroscopy, Int. J. Pharm., 2005
Marek, T., Süvegh, K., Kéry, I., Zelkó, R., Regdon, G. jr., Pintye-Hódi, K., Vértes, A.: The effect of plasticizer on the ageing of Metolose films, Rad. Phys. Chem., 2006
Bajdik J, Erős I, Pintye-Hódi K.: Applicability of factorial design in optimisation of direct compression of tablets containing active ingredients with different properties, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S47-49, 2005
Bucholtz Gy., Erős I., Pintye-Hódi K.: Influence of the sickness of coating films on the dissolution of sodium riboflavin phosphate, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S63-64,, 2005
Kerekes P., Bajdik J., Erős I., Pintye-Hódi K.: Optimization of an intermediate for preparation of tablets containing manganese by application of factorial design, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S128-130, 2005
Regdon G.jr., Hekmatara T., Sipos P., Erős I., Pintye-Hódi K.: Diltiazen hydrochloride and tolperisone hydrochloride containing microsphere and their thermoanalytical testing, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S176-178, 2005
Tüske Zs., Erős I., Pintye-Hódi K.: Investigation of the surface free energy of metronidazole - corn starch mixtures and of pellets made from the mixtures, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S200-201, 2005
Zelkó R., Regdon G.jr, Erős I., Süvegh K., Marek T., Pintye-Hódi K.: Effect of poly(ethylene glycol) on the physicochemical properties of free films of methylcellulose, Eur. J. Pharm Sci. 25S1, p. S36-37, 2005
Szalay A., Antal I., Zsigmond Zs., Marton S., Erős I., Regdon G. jr., Pintye-Hódi K: Study on the relationship between particle size and Near infrared diffuse reflectance spectroscopic data, Part. Part. Syst. Charact. 22,219-222, 2005



vissza »