Szilárd adalékanyagokat tartalmazó polimer filmek preformulációs vizsgálata
Angol cím
Preformulation study of polymer films contain solid particles
zsűri
Kémia 2
Kutatóhely
Gyógyszertechnológiai és Gyógyszerfelügyeleti Intézet (Szegedi Tudományegyetem)
projekt kezdete
2005-01-01
projekt vége
2008-12-31
aktuális összeg (MFt)
3.384
FTE (kutatóév egyenérték)
0.75
állapot
lezárult projekt
Zárójelentés
kutatási eredmények (magyarul)
A szilárd komponensek és a polimerfilmek kapcsolatát a korábbiaktól eltérő módon tanulmányoztuk. Vizsgálatainkba eddig erre a célra nem vagy korlátozottan alkalmazott analitikai módszereket vontunk be. Így egyes ható- és segédanyagoknak a szerkezetre gyakorolt hatása vált jobban megismerhetővé. Az eloszlathatóságot javító technológiai lehetőségeket matematikai módszerekkel tanulmányoztuk. Ezáltal nemcsak a bevonási folyamat során jelentkező problémákat tudtuk kiküszöbölni, de hatóanyagtartalmú filmek (önálló gyógyszerforma vagy bevonatban) előállításának alapjait is lefektettük. A kutatás során kerestük azokat a lehetőségeket, mellyel az ismereteink minél több szilárd gyógyszerforma előállításába bevonhatókká vállnak. Figyelmünk elsősorban a különböző szilárd polimer tartalmú mátrixokra (granulátum, tabletta) terjedt ki, mivel a filmek is polimer mátrixként értelmezhetők. Eredményeink ebben az irányban is igen biztatóak és több helyen (rétegzett termékek, mikrokapszulák, fehérje tartalmú szilárd gyógyszerformák formulálása) vettük hasznát ezen ismereteknek.
A munka során számos nemzetközi és hazai kapcsolat alakult ki vagy helyeződött új alapokra. Látható, hogy az ismereteket igen sokrétűen fel tudjuk használni. A szilárd gyógyszerforma kialakításához használható mátrixképző polimerek és egyéb komponensek kapcsolatának tanulmányozásában még igen nagy potenciál rejtőzik, melyre igen nagy érdeklődést mutat az ipar, valamint a hazai és nemzetközi kutatóhelyek.
kutatási eredmények (angolul)
New aspects of the evaluation of relationship between solid particles and polymer film were performed. Several new analytical methods were involved which was not used previously or their application was restricted in this field. The effects of the active agents and different additives on the structure of film became clearer. The technological possibilities to increase the processibility were studied with mathematical models. Thus the number of problems detected during the coating can be decreased and they can be a base of the production of polymer films containing active agents (individual dosage form or in coating film).
Several possibilities were searched to involve these information into the formulation of different solid dosage forms. Since the polymer film can be considered as a polymer matrix, mainly the other monolithic matrix systems containing polymers as matrix former (granules and tablets) were studied. The results were very promising and they were useful in several cases (layered products, microcapsules, solid dosage forms containing proteins).
Numerous new national and international relationships were formed and older ones were renewed or reorganized. The results and experience can be used in several field and it can be concluded, that there is a huge potential in the evaluation of relationships of matrix former polymers and other additives. According to our experience many researchers and also industrial experts show an interest in this topic.
Bajdik J., Bölcskei É., Pintye-Hódi K.: Evaluation of factors affecting the mixing of a polymer dispersion and a pigment suspension to produce a coating liquid, Journal of Polymer Engineering Közlésre elküldve, 2008
Bajdik J., Korbely A., Pintye-Hódi K.: Formulation of matrix tablets with an antacid effect, 6th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, 2008
Bölcskei É., Bajdik J., Müller J., Knop K., Kleinebudde P., Pintye-Hódi K.: Pretreatment of pigments to prepare liquids for enteric coating, 6th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, 2008
Baki G., Bajdik J., Djuric D., Knop K., Kleinebudde P., Pintye-Hódi K.: Effects of the properties of the core on the parameters of active agent layered products, 6th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, 2008
Kristó K., Bajdik J., Erős I., Pintye-Hódi K.: Evaluation of the binding effect of Human Serum Albumin on the properties of granules, 6th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology, 2008
Bajdik J., Regdon jr. G., Lebák G., Berkesi O., Pintye-Hódi K.: Effect of stirring on film formation from a Eudragit RS aqueous dispersion, Polymers for Advanced Technologies 17, 814-817, 2006
Bajdik J., Pintye-Hódi K.: Study of deformation process of stored polymethacrylate free films, Pharmazie 61, 887-888, 2006
Bajdik J., Bölcskei É., Kelemen A., Pintye-Hódi K.: Rapid method to study the sedimentation of a pigment suspension prepared for coating fluids, J. Pharmaceut. Biomed. Anal. 44, 1159-1162, 2007
Bajdik J., Fehér M., Hódi K.: Effect of plasticizer on surface of free films prepared from aqueous solutions of salts of cationic polymers with different plasticizers, Appl. Surf. Sci. 253: 7303-7308, 2007
Bajdik J., Lebák G., Berkesi O., Szabó-Révész P., Pintye-Hódi K.: Study of the effect of stirring on foam formation from various aqueous acrylic dispersions, Drug Development and Industrial Pharmacy 33: 141-146, 2007
Bajdik J., Baki G., Kelemen A., Pintye-Hódi K.: The effect of wetting of powder mixture on the preparation of hydrophilic matrix granules with high-shear granulator, Chem Eng. Res. 86: 1-7, 2008
Bajdik J., Bölcskei É., Pintye-Hódi K.: Study of the effect of an antifoaming agent on the evaporation of the components during the stirring of a coating dispersion containing a volatile agent, J. Disper. Sci. Technol. 10.1080/01932690701757964, 2008
Bajdik J., Baki G., Kelemen A., Pintye-Hódi K.: Formulation of a solid intravaginal matrix system to prolong the pH-decreasing effect of lactic acid, Int. J. Pharm. Közlésre elküldve, 2008
Bajdik J., Baki G., Szent-Királlyi Zs., Knop K., Kleinebudde P., Pintye-Hódi K.: Evaluation of composition of the binding bridge in matrix granules prepared with a small-scale high-shear granulator, J. Pharmaceutic. Biomed. Közlésre elküldve, 2008
Makai Zs., Bajdik J., Erős I., Pintye-Hódi K.: Evaluation of the effects of lactose on the surface properties of alginate coated trandolapril particles by a spray-drying method, Carbohydrate Polymers Közlésre elküldve, 2008
